亚洲国产高清在线观看视频_日韩欧美国产aⅴ另类_奇米影视7777久久精品_欧美 国产 亚洲 卡通 综合

您的位置:首頁(yè) > 財(cái)經(jīng) >

云頂新耀第一個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品開出首張?zhí)幏?預(yù)計(jì)未來(lái)兩年推出三款創(chuàng)新藥物


7月27日,云頂新耀稱依嘉(XERAVA,依拉環(huán)素)于復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院開出首張?zhí)幏?,?biāo)志著該產(chǎn)品成功在中國(guó)商業(yè)化上市。

該產(chǎn)品是云頂新耀首個(gè)推動(dòng)至上市階段的藥物,由云頂新耀從Tetraphase制藥公司(現(xiàn)為Innoviva,Inc.的全資子公司)授權(quán)引進(jìn)。作為全球首個(gè)氟環(huán)素類抗菌藥物,依嘉用于治療包括臨床常見多重耐藥菌在內(nèi)的革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌等引起的感染。


【資料圖】

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示:“依嘉在中國(guó)成功商業(yè)化上市標(biāo)志著公司已轉(zhuǎn)型成為一家商業(yè)化階段的生物制藥公司?!?/p>

今年3月16日,生物制藥公司云頂新耀(HK01952,股價(jià)22.6港元,市值71.44億港元)宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)依嘉(XERAVA,依拉環(huán)素)的新藥上市許可申請(qǐng),用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)。

目前,在國(guó)內(nèi),成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染仍然是臨床主要的細(xì)菌感染性疾病,而碳青霉烯類耐藥革蘭陰性菌面臨十分有限的治療藥物選擇,臨床亟需新型強(qiáng)效抗菌藥物解決“無(wú)藥可用”的耐藥感染困境。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師諸杜明表示:“依拉環(huán)素抗菌譜廣,抗菌活性強(qiáng),對(duì)臨床常見和重要的多重耐藥菌如產(chǎn)ESBLs菌、CRE、CRAB、MRSA和VRE等具有強(qiáng)大的抗菌活性,組織濃度高且協(xié)同無(wú)拮抗。”

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院主任醫(yī)師孫愛寧則表示,“惡性血液病患者因放化療、造血干細(xì)胞移植而導(dǎo)致的粒缺伴發(fā)熱發(fā)生率高,MDR/CRO重癥感染死亡率高,疾病負(fù)擔(dān)沉重??垢腥局委煂?duì)于粒缺伴發(fā)熱患者至關(guān)重要。依拉環(huán)素作為全球首個(gè)氟環(huán)素類抗菌藥,是MDR/CRO感染治療新的選擇?!?/p>

截至目前,依嘉已在美國(guó)、歐盟、英國(guó)、新加坡、中國(guó)內(nèi)地和中國(guó)香港被批準(zhǔn)用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。依嘉在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染的新藥上市許可申請(qǐng)正在審理中,預(yù)計(jì)將于2023年內(nèi)獲批。

IgA腎病新藥預(yù)計(jì)今年下半年獲批

對(duì)云頂新耀而言,依嘉將成為公司在中國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市的第一款產(chǎn)品。

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示:“依嘉在中國(guó)成功商業(yè)化上市是公司一個(gè)十分重要的里程碑,標(biāo)志著其已轉(zhuǎn)型成為一家商業(yè)化階段的生物制藥公司”。

公司預(yù)計(jì),除依嘉外,云頂新耀未來(lái)兩年內(nèi)還有望在國(guó)內(nèi)推出三款創(chuàng)新藥物,包括用于治療成人原發(fā)性IgA腎病的全球首個(gè)對(duì)因治療藥物耐賦康,其預(yù)計(jì)將于今年下半年在中國(guó)獲批。在感染性疾病領(lǐng)域,公司計(jì)劃今年在中國(guó)提交頭孢吡肟/他尼硼巴坦用于治療復(fù)雜性尿路感染的新藥上市申請(qǐng)。在自身免疫領(lǐng)域,etrasimod(伊曲莫德)是一款新一代的口服S1P調(diào)節(jié)劑,云頂新耀擁有其在大中華區(qū)和韓國(guó)的權(quán)益,公司方面表示,將爭(zhēng)取盡早提交其新藥上市許可申請(qǐng)。

其中,Nefecon(布地奈德遲釋膠囊,商品名:耐賦康)已于去年11月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng)。今年6月20日,云頂新耀回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱:“CDE網(wǎng)站顯示Nefecon審評(píng)狀態(tài)更新,表明Nefecon正按計(jì)劃推進(jìn)NDA審批,我們?nèi)员3纸衲晗掳肽戢@批的預(yù)期?!?/p>

IgA腎病是導(dǎo)致慢性腎臟?。–KD)和腎功能衰竭的主要病因,是一種與進(jìn)行性腎損傷相關(guān)的慢性、進(jìn)行性自身免疫性疾病。其患者的主要特點(diǎn)是存在循環(huán)和腎小球免疫復(fù)合物。其中50%的IgA腎病患者在30年內(nèi)會(huì)進(jìn)展為終末期腎?。‥SRD)。ESRD的標(biāo)準(zhǔn)治療是透析或腎移植,尚無(wú)針對(duì)性治療藥物,這給患者造成了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),并顯著影響生活質(zhì)量。

對(duì)IgA腎病患者來(lái)說(shuō),國(guó)內(nèi)乃至全球一直缺乏對(duì)癥的新藥上市。浦銀國(guó)際研報(bào)預(yù)計(jì),“隨著腎活檢診斷和非活檢超適應(yīng)癥用藥的滲透率提升,預(yù)計(jì)耐賦康經(jīng)POS調(diào)整峰值銷售將達(dá)到30億元左右”。

但值得一提的是,該藥物價(jià)格不菲。據(jù)公司此前透露,耐賦康已于4月底落地海南博鰲,每月價(jià)格為2.36萬(wàn)元。

從2022年財(cái)報(bào)公布的業(yè)績(jī)來(lái)看,云頂新耀仍未扭轉(zhuǎn)虧損狀態(tài),隨著更多產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化,公司的盈利能力有望得到改善。

(文章來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞)

標(biāo)簽:

相關(guān)閱讀

牙克石市| 九台市| 萍乡市| 泽库县| 筠连县| 巨鹿县| 江口县| 盖州市| 商洛市| 庐江县| 舟山市| 泸水县| 安新县| 淳化县| 新安县| 昭苏县| 昌黎县| 姚安县| 普洱| 抚松县| 金寨县| 凉城县| 建阳市| 巴马| 石狮市| 曲周县| 沽源县| 江口县| 安阳市| 临邑县| 罗山县| SHOW| 开阳县| 穆棱市| 缙云县| 丰都县| 乌什县| 京山县| 台南县| 河间市| 牙克石市|