焦點(diǎn)短訊!國(guó)內(nèi)首款!石藥集團(tuán)新冠mRNA疫苗納入緊急使用
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紅星資本局3月22日消息,石藥集團(tuán)(01093.HK)宣布其新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國(guó)納入緊急使用,用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19),該款疫苗也是國(guó)內(nèi)首款新冠mRNA疫苗。
公告內(nèi)容顯示,SYS6006為石藥集團(tuán)自主研發(fā)涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點(diǎn)的mRNA疫苗,于2022年4月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的應(yīng)急批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),目前已完成I、II期和序貫加強(qiáng)免疫臨床研究,通過超過5500人的臨床研究結(jié)果證明了其安全性、免疫原性和保護(hù)效力。
臨床研究結(jié)果表明,無論是基礎(chǔ)免疫,還是序貫加強(qiáng)免疫,SYS6006都可以持續(xù)誘導(dǎo)針對(duì)野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特異性T細(xì)胞免疫,并在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持高水平,且針對(duì)不同毒株的細(xì)胞免疫強(qiáng)度大致相當(dāng)。
此外,石藥集團(tuán)還表示,在2022年10月12日至2023年1月18日期間開展的4000例序貫加強(qiáng)免疫臨床研究中,以重組蛋白疫苗為對(duì)照,觀察加強(qiáng)接種后7-28天,SYS6006的保護(hù)效力為70.2%(95% CI:53.6%-80.9%);觀察加強(qiáng)接種后14-28天,SYS6006的保護(hù)效力為85.3%(95% CI:56.9%-95.0%)。
病毒學(xué)專家常榮山曾在接受紅星資本局采訪時(shí)表示,mRNA疫苗預(yù)防感染和重癥的效果相對(duì)較好。“mRNA疫苗是用每個(gè)人體自身細(xì)胞內(nèi)的核糖體合成的新冠S蛋白,這樣的蛋白刺激人體產(chǎn)生的中和抗體,最接近病毒自然感染人體產(chǎn)生的抗體抗原,此外,還刺激了人體的細(xì)胞免疫。在生物技術(shù)領(lǐng)域,mRNA疫苗技術(shù)是顛覆性技術(shù),不亞于1980年代的重組DNA技術(shù)產(chǎn)品問世?!?/p>
紅星新聞?dòng)浾哙嚵璎?/p>
(文章來源:紅星資本局)
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