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世界即時看!買賣人體干細胞屬無效合同


(資料圖片)

經(jīng)朋友介紹,露露與某生物科技公司老板郝先生相識。郝先生告知露露回輸干細胞不僅可以美容還具有延緩衰老等功效。2018年4月5日,二人約定一次性訂購30份“人胎盤來源的干細胞”,每份價格3.5萬元。當天,露露轉(zhuǎn)賬預付款52.5萬元。公司如期交付8份干細胞后,郝先生意外失聯(lián),露露只得將公司訴至法院。一審法院判決解除干細胞買賣合同、公司如數(shù)返還剩余預付款。該公司不服,上訴至二審法院。近日,二審法院判決涉案合同無效,公司應返還剩余預付款39.75萬元。

法律分析

干細胞買賣合同屬無效合同。

目前,除已有成熟技術(shù)規(guī)范的造血干細胞治療血液系統(tǒng)疾病外,其他干細胞治療尚未進入臨床應用階段,安全性、有效性均存在不確定性。

我國《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》明確規(guī)定,開展干細胞臨床研究的醫(yī)療機構(gòu)不得收取相關(guān)費用,不得發(fā)布或變相發(fā)布干細胞臨床的研究廣告。《臍帶血造血干細胞庫管理辦法(試行)》規(guī)定,任何單位和個人不得以營利為目的進行臍帶血采供活動;未取得臍帶血造血干細胞庫執(zhí)業(yè)許可證的單位和個人,一律不得開展采供臍帶血造血干細胞業(yè)務。干細胞為一些重大疾病提供了新的治療思路與方法,但是,干細胞從臨床研究到轉(zhuǎn)化應用有嚴格的立項、備案與申報、注冊等程序和資質(zhì)要求。從現(xiàn)行規(guī)章制度來看,從人體提取的干細胞不得直接作為交易標的物。醫(yī)療技術(shù)的進步和有序發(fā)展、干細胞應用的安全性和有效性、藥品市場的管理秩序、公眾用藥安全和生命健康等,均系社會公共利益的重要組成部分。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定,因干細胞臨床研究需要而制備的干細胞制劑,也要遵循《藥品管理法》的規(guī)定,獲得國家藥品監(jiān)督管理部門注冊批準后,方可進入臨床應用。如果在未獲得干細胞臨床研究備案或藥物試驗許可的情況下,直接公開銷售干細胞給他人,將游離于國家有關(guān)部門的監(jiān)管之外,不但增加了對干細胞臨床研究和藥品試驗的管控風險,妨害公眾用藥安全,而且嚴重違背倫理規(guī)范,擾亂市場經(jīng)濟秩序。特別是將制備的干細胞出售給他人直接用于人體回輸,該行為在違反《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》關(guān)于禁止干細胞直接進入臨床應用規(guī)定的同時,更是破壞了國家醫(yī)療監(jiān)管秩序,影響了公眾用藥安全和合法權(quán)益,危及了不特定個體生命健康安全,進而損害了社會公共利益。

《民法典》第153條規(guī)定,違背公序良俗的民事法律行為無效。第1007條規(guī)定,禁止以任何形式買賣人體細胞、人體組織、人體器官、遺體。由此觀之,《民法典》對細胞買賣亦持鮮明的否定立場。若訂立此類合同,當事人的權(quán)利將難以得到有效保障。

(據(jù)勞動午報消息 王利平 律師)

標簽: 臨床研究 造血干細胞 管理辦法

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