世界消息!推進網(wǎng)售處方藥安全放開
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原標題:推進網(wǎng)售處方藥安全放開
處方藥能否通過網(wǎng)絡銷售?經(jīng)過多年拉鋸,隨著國家市場監(jiān)管總局9月1日發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,處方藥網(wǎng)售有了定論?!掇k法》涵蓋藥品網(wǎng)絡銷售管理、平臺管理、監(jiān)督管理、法律責任等方面,明確只有線下實體藥企才能在網(wǎng)上開藥店,部分藥品禁止網(wǎng)售,通過網(wǎng)絡向個人銷售處方藥的,應當確保處方來源真實、可靠,并實行實名制,自2022年12月1日起施行。
互聯(lián)網(wǎng)介入藥品銷售初期,國家明確禁止醫(yī)藥電商銷售處方藥,如1999年《關于印發(fā)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的通知》規(guī)定,處方藥、非處方藥“暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式”。此后發(fā)展過程中,網(wǎng)售處方藥的“閘門”幾開幾合,經(jīng)歷過“一管就死、一放就亂”,也經(jīng)歷過政策真空期。近年來,隨著網(wǎng)購成為常態(tài)化消費方式,藥品網(wǎng)絡銷售也日趨活躍。與時俱進推動網(wǎng)售處方藥有條件放開,既是保障藥品質(zhì)量安全、方便群眾用藥的制度設計,也是適應“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展、完善“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應保障服務的舉措。
鑒于處方藥特殊性,管理不當會給人的生命和健康帶來不可逆轉(zhuǎn)的風險,因而,安全優(yōu)先于便利。政策對網(wǎng)售處方藥的包容度如何,往往與監(jiān)管方式手段相適應。《辦法》對藥品網(wǎng)絡銷售管理、第三方平臺管理以及各方責任義務等作出規(guī)定,堅持以網(wǎng)管網(wǎng),充分利用技術手段實現(xiàn)技術賦能、智慧監(jiān)管,回應了之前試點中因主體責任不清晰、藥品安全難保證等原因被按下暫停鍵而暴露的問題。
《辦法》的另一亮點在于,以風險為導向開展制度設計。首先體現(xiàn)在,明確要求藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)須先有處方再開藥,建立在線藥學服務制度,由依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員開展處方審核調(diào)配、指導合理用藥等工作,還要對藥品配送的質(zhì)量與安全負責,確保符合要求、全程可追溯,形成了對網(wǎng)絡售藥流程完整的監(jiān)管閉環(huán)。其次表現(xiàn)為,要求藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關服務。這在一定程度上避免了患者根據(jù)說明書自行用藥等不合理行為,限制處方藥在線上“開架銷售”也強調(diào)了企業(yè)處方審核的責任,利于約束“先藥后醫(yī)”亂象。
網(wǎng)售處方藥被許多人寄予厚望,主要包括方便患者買藥、破除虛高藥價,前者需要考慮“以藥養(yǎng)醫(yī)”現(xiàn)實下醫(yī)院對處方外流的態(tài)度,后者需要醫(yī)保支付保駕護航。此外,長期以來,我國執(zhí)業(yè)藥師存在從業(yè)人數(shù)不足問題,在線藥學服務制度如何落地落實?藥品物流配送體系尚不成熟,如何規(guī)范網(wǎng)絡零售藥品配送?這些問題都影響新規(guī)實際成效。破除利益藩籬、政策壁壘,還需要不斷探索。(維辰)
標簽: 網(wǎng)絡銷售 制度設計 藥學服務