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研發(fā)出首個(gè)mRNA疫苗的Moderna要來(lái)中國(guó)做生意了

因?yàn)樵诙潭桃荒甓鄷r(shí)間里開(kāi)發(fā)出mRNA新冠疫苗,Moderna(此前譯作莫德納)已成為眼下世界當(dāng)之無(wú)愧的疫苗傳奇。其在2021年一年的疫苗銷(xiāo)售量為8億劑次,年銷(xiāo)售額達(dá)到177億美元,重新定義“超級(jí)大單品”。當(dāng)年,它唯一的對(duì)手是輝瑞/ 百歐恩泰(BioNtech)的同款產(chǎn)品。

并且,僅僅依靠一款疫苗,Moderna從一家無(wú)人知曉的年輕公司,一下子翻身成為市值漲至1800億美元規(guī)模的超級(jí)巨星,市值一度比肩輝瑞、禮來(lái)、諾和諾德等一眾風(fēng)云藥企。而在Moderna、百歐恩泰等公司的影響下,全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)對(duì)于mRNA疫苗、mRNA相關(guān)技術(shù)的開(kāi)發(fā)熱情空前提高。

當(dāng)前,Moderna要來(lái)中國(guó)做生意了。


(資料圖片)

天眼查顯示,Moderna在中國(guó)新注冊(cè)了一家名為“美德納(中國(guó))生物科技有限公司”的企業(yè),注冊(cè)資本1億美元,注冊(cè)地為上海閔行區(qū)。

當(dāng)前,這家公司的法定代表人全名Christoph Brackman。據(jù)Moderna官網(wǎng),Christoph Brackman任職為財(cái)務(wù)高級(jí)副總裁(SVP,F(xiàn)inance at Moderna Therapeutics),他是公司首席財(cái)務(wù)官(CFO)Jamey Mock的下屬。

另外,Moderna于2022年9月在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)成立公司Moderna Taiwan Co. Ltd,法定代表人同樣為Christoph Brackman。此外,Moderna還于2021年在亞洲其他地區(qū)設(shè)立子公司。當(dāng)前,Moderna在亞洲范圍內(nèi)的子公司數(shù)量正在增多。

天眼查顯示,美德納(中國(guó))生物科技有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍包括:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;以及,醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展(除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用);貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口。僅從前述經(jīng)營(yíng)范圍來(lái)看,這家公司要在中國(guó)開(kāi)展的業(yè)務(wù)應(yīng)偏向技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域。

在今年4月,Moderna首席執(zhí)行官斯特凡·班賽爾(Stephane Bancel)曾低調(diào)訪華,其在上海時(shí)的發(fā)言中曾提及,將加快在滬投資布局,攜手中國(guó)合作伙伴開(kāi)展研發(fā)生產(chǎn)等。當(dāng)前的這家公司,或正是Moderna的投資計(jì)劃落地的表現(xiàn)。

從產(chǎn)業(yè)環(huán)境上觀測(cè),當(dāng)前,伴隨著世衛(wèi)組織宣布新冠疫情不再構(gòu)成全球緊急公共衛(wèi)生事件,新冠疫苗的需求在大幅下滑。在這一背景下,包括Moderna在內(nèi)的新冠疫苗廠商都會(huì)需要重新尋求下一階段的增長(zhǎng)點(diǎn),對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的投資布局應(yīng)當(dāng)也是策略之一。

在新冠疫苗供應(yīng)方面,Moderna首席執(zhí)行官斯特凡·班賽爾在更早的時(shí)候表示,Moderna已與中國(guó)政府就供應(yīng)新冠疫苗進(jìn)行了會(huì)談,但尚未做出任何決定,也不清楚該公司是否已向中國(guó)監(jiān)管部門(mén)遞交了疫苗審批數(shù)據(jù)。截至目前,國(guó)內(nèi)尚未批準(zhǔn)任何一款進(jìn)口的mRNA新冠疫苗。

當(dāng)前,針對(duì)新冠病毒變異株的疫苗,Moderna仍在繼續(xù)研發(fā)。除了針對(duì)變異株,開(kāi)發(fā)聯(lián)合疫苗,是Moderna的另一戰(zhàn)略。此前,公司表示,未來(lái)擬通過(guò)單劑聯(lián)合疫苗的接種來(lái)預(yù)防新冠及其他呼吸道疾病。因此,在其管線中,針對(duì)新冠病毒和流感病毒的聯(lián)合疫苗正處于早期臨床試驗(yàn)階段;另一款預(yù)防流感病毒和RSV病毒的疫苗也處于早期臨床階段;公司還在開(kāi)發(fā)一種三聯(lián)疫苗,可以同時(shí)針對(duì)新冠病毒、流感病毒和RSV病毒。

眾所周知,憑借新冠疫苗,Moderna在近三年名聲大噪,不僅擁有了首個(gè)商業(yè)化的疫苗產(chǎn)品,還創(chuàng)造了巨大的商業(yè)收入和現(xiàn)金流。在2021年8月,Moderna公司發(fā)布二季度財(cái)報(bào),顯示期內(nèi)公司總營(yíng)收43.54億美元,而同期的數(shù)據(jù)為6700萬(wàn)美元,增幅史無(wú)前例。

而如今,Moderna這一大名,其承載的意義也遠(yuǎn)超新冠疫苗。這家公司及其背后的mRNA生物技術(shù)點(diǎn)燃了全球生物醫(yī)藥行業(yè)的投資熱情,正在引導(dǎo)疫情后期的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

據(jù)醫(yī)藥行業(yè)自媒體醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì),在2021年上半年,全球范圍內(nèi),mRNA領(lǐng)域共有10家企業(yè)獲得融資,其中,有5家中國(guó)企業(yè)獲得重要投資,包括嘉晨西海、艾博生物、啟辰生生物、傳信生物以及斯微生物。這樣的景象在“PD-1”之后都是少有的。不過(guò),當(dāng)時(shí)的投資大都針對(duì)新冠疫苗。

如今,新冠熱點(diǎn)不再。但疫情初期,行業(yè)對(duì)于mRNA生物技術(shù)的疑慮情緒也在逐漸消散,取而代之的是利用mRNA技術(shù)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的熱情。

就在今年2月,Moderna曾宣布,其腫瘤新抗原mRNA疫苗mRNA-4157獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予突破性療法認(rèn)證,成為了全球首個(gè)獲此認(rèn)證的mRNA腫瘤疫苗。這款產(chǎn)品的研發(fā)單位還包括默沙東。3月6日,Moderna總裁宣布,將尋求腫瘤新抗原疫苗mRNA-4157的加速批準(zhǔn)。這也讓行業(yè)內(nèi)對(duì)于這一前沿產(chǎn)品是否能在年內(nèi)獲批充滿(mǎn)期待。由此,腫瘤疫苗也成為話題。

事實(shí)上,在依靠新冠疫苗享譽(yù)全球之前,Moderna已在癌癥和傳染病疫苗方面積淀已久。比起應(yīng)對(duì)突如其來(lái)的公共衛(wèi)生危機(jī),開(kāi)發(fā)癌癥等領(lǐng)域的疫苗可能才是莫德納的“老本行”。

Moderna的發(fā)展史和mRNA療法的發(fā)展史高度重合。2005年,39歲的斯坦福大學(xué)干細(xì)胞生物學(xué)博士后Derrick Rossi研究了匈牙利生化學(xué)家Katalin Karikó關(guān)于RNA介導(dǎo)免疫激活的論文,她與美國(guó)免疫學(xué)家Drew Weissman共同發(fā)現(xiàn)的抑制RNA免疫原性的核苷修飾方法。

2010年,Rossi向Venture Studio Flagship Ventures尋求合資,他們隨后一起創(chuàng)立了公司。2011年,公司最大股東Afeyan聘請(qǐng)來(lái)了Moderna現(xiàn)在的首席執(zhí)行官。2017年11月,Moderna開(kāi)發(fā)了脂質(zhì)體納米顆粒(LNP)藥物遞送系統(tǒng),為產(chǎn)品后續(xù)兌現(xiàn)打下基礎(chǔ)。2020年11月16日,一項(xiàng)涉及3萬(wàn)多名患者的III期臨床試驗(yàn)中期分析顯示,公司新冠疫苗的保護(hù)效力達(dá)到94.1%。之后,Moderna逐步奠定了其今日在疫苗行業(yè)與mRNA技術(shù)行業(yè)的地位。

目前來(lái)看,Moderna的野心也在變大。據(jù)英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》4月初的報(bào)道,Moderna宣布其治療癌癥、心血管疾病和自身免疫性疾病等領(lǐng)域的產(chǎn)品線或在2030年之前準(zhǔn)備就緒。這也意味著,后疫情時(shí)代之中,這家公司會(huì)加速各個(gè)領(lǐng)域的mRNA產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。而從此角度判斷,其來(lái)中國(guó)開(kāi)設(shè)公司,也有助于其戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

當(dāng)然,這也有利于中國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)與其開(kāi)展基于mRNA技術(shù)的產(chǎn)品研發(fā)。對(duì)于中國(guó)公司而言,通過(guò)合作的方式,或許也能加速自身的技術(shù)迭代和產(chǎn)品突破。近三年內(nèi),國(guó)內(nèi)專(zhuān)注mRNA技術(shù)開(kāi)發(fā)的公司可以說(shuō)正在“密集誕生”。例如,艾博生物、斯微生物、麗凡達(dá)、深信生物、堯唐生物、嘉晨西海、瑞吉生物、藍(lán)鵲生物、新合生物等等。這些公司之中,布局mRNA腫瘤疫苗的也不少。

(文章來(lái)源:界面新聞)

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