全球播報:基石藥業(yè)-B:舒格利單抗用于治療轉移性非小細胞肺癌的上市許可申請獲英國相關部門受理
2022-12-20 08:45:25|
來源:界面新聞 作者:
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基石藥業(yè)-B12月19日于港交所公告,舒格利單抗用于治療轉移性非小細胞肺癌的上市許可申請獲英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局(MHRA)受理。
這是舒格利單抗在中國境外的首個上市許可申請。舒格利單抗該項上市許可申請是基于III期GEMSTONE-302研究,旨在評估舒格利單抗聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療作為轉移性NSCLC一線治療的療效,該研究已分別達到無進展生存期和總生存期的主要研究和關鍵次要研究終點。
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