全球今日訊！開拓藥業(yè)福瑞他恩治療痤瘡中國Ⅱ期臨床試驗(yàn)已完成患者入組
2022-10-18 06:33:26|
來源：新京報(bào) 作者：
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10月17日，開拓藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的福瑞他恩(KX-826)治療痤瘡的中國Ⅱ期臨床試驗(yàn)已于2022年10月14日完成全部160名患者入組。
該項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究，為Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)融合設(shè)計(jì)，目的是評(píng)估福瑞他恩(凝膠)在輕中度痤瘡患者中外用給藥后的安全性和有效性。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為治療 12周時(shí)，各組患者的治療成功率(根據(jù)研究者整體評(píng)估(IGA)5分量表，把IGA評(píng)分下降到0-1且下降等級(jí)≥2級(jí)的受試者記為“成功”)。
在Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段，已初步驗(yàn)證該藥物在痤瘡患者的劑量爬坡和一天多次外用給藥中均具有良好的安全性和耐受性。
福瑞他恩是一種雄激素受體(AR)拮抗劑，是治療雄激素性脫發(fā)(AGA)和痤瘡的潛在全球同類首創(chuàng)外用藥物。針對(duì)痤瘡適應(yīng)癥，福瑞他恩(凝膠)通過涂抹給藥的方式，可抑制毛囊皮脂腺中的雄激素受體與雄激素的結(jié)合，從而減少皮脂產(chǎn)生，實(shí)現(xiàn)痤瘡的治療，是靶點(diǎn)明確的外用AR拮抗劑。
（文章來源：新京報(bào)）
標(biāo)簽： 開拓藥業(yè)
