環(huán)球熱點(diǎn)！科濟(jì)藥業(yè)-B：澤沃基奧侖賽注射液北美2期臨床試驗展現(xiàn)出有前景的療效以及MRD陰性
2022-09-21 09:36:13|
來源：界面新聞 作者：
【資料圖】
科濟(jì)藥業(yè)-B9月21日在港交所公告，在馬薩諸塞州波士頓舉行的第七屆CAR-TCR年度峰會上，公司口頭介紹了澤沃基奧侖賽注射液(zevor-cel，產(chǎn)品編號：CT053)(一種針對BCMA的自體CAR-T候選產(chǎn)品)北美2期臨床試驗。該項多中心、開放標(biāo)簽的1b/2期試驗(NCT03915184)正在進(jìn)行以評估在北美復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤(R/RMM)患者中的安全性和有效性。
截至2022年8月31日，17名復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤患者在2期臨床試驗中接受zevor-cel輸注，且中位隨訪為113天(范圍：9至373)。在這17名患者中，5(29.4%)名患者伴隨髓外病變(EMD；≥1個漿細(xì)胞瘤)，以及9(52.9%)名患者具有高危細(xì)胞遺傳學(xué)特征?；颊呒韧邮苓^多線治療，中位治療線數(shù)為6(范圍：4至17)。所有患者在接受過他們的最后一線治療后均無效。在接受zevor-cel輸注前，患者接受的清淋方案為連續(xù)3天的氟達(dá)拉濱30mg/m2和連續(xù)2天的環(huán)磷醯胺500mg/m2。
zevor-cel在2期試驗初始的17名復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤，采用1.8×108CAR-T細(xì)胞劑量治療的患者中展現(xiàn)出有前景的療效以及MRD陰性。門診治療目前正在探索之中。
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