天天觀天下！榮昌生物-B：已完成泰它西普在中國治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的III期驗(yàn)證性研究
2022-09-20 15:36:51|
來源：界面新聞 作者：
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榮昌生物-B9月19日在港交所發(fā)布公告稱，公司已完成了泰它西普(RC18，商品名：泰愛)在中國治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的III期驗(yàn)證性研究，并獲得了初步數(shù)據(jù)結(jié)果。該研究包括335名患者，患者被隨機(jī)分配給予泰它西普(160毫克)或安慰劑，每周接受一次皮下注射，均與標(biāo)準(zhǔn)治療相結(jié)合，為期52周。全分析集(FAS)的初步結(jié)果顯示，給予泰它西普的患者在第52周的SRI-4(系統(tǒng)性紅斑狼瘡反應(yīng)指數(shù)4)反應(yīng)率明顯高于給予安慰劑的患者(82.6%對38.1%，p<0.001)。所有敏感度分析結(jié)果顯示，給予泰它西普的患者的SRI-4反應(yīng)率明顯高于給予安慰劑的患者(p<0.001)。因此，此研究達(dá)到其主要終點(diǎn)SRI-4，詳細(xì)結(jié)果將在即將召開的國際會議上發(fā)表。
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