環(huán)球熱頭條丨諾輝健康發(fā)力二代測序產(chǎn)品 國內(nèi)外已有多家企業(yè)展開競爭
《科創(chuàng)板日報》2月20日訊(記者朱潔琰)日前，諾輝健康(6606.HK)正式宣布諾輝健康國際研發(fā)中心落成并投入使用，諾輝研究院也在中國香港開始籌辦。
目前，諾輝健康共有3款已上市產(chǎn)品和3款公開的在研產(chǎn)品，其中包括目前國內(nèi)唯一獲得藥監(jiān)局(NMPA)批準的癌癥早篩產(chǎn)品“常衛(wèi)清”。
(資料圖片僅供參考)
但是，無論是國際研發(fā)中心的投入使用，還是公司已經(jīng)啟動的泛癌種早篩早診隊列“PANDA項目”，都是為了開發(fā)更多癌種檢測，這也意味著技術(shù)上將面臨更大的挑戰(zhàn)。
▌國際研發(fā)中心聚焦二代測序技術(shù)
據(jù)悉，諾輝健康國際研發(fā)中心位于香港科技園，一期建設共計一萬平方英尺，其中包括以國際最高標準打造的七千平方英尺高通量二代測序(Next Generation Sequencing)基因檢測實驗室，首批招募20-30位科學家，未來5年預計總投入1億港幣。
據(jù)諾輝健康方面消息顯示，研發(fā)中心將招募全球生物高科技科學家和研究工作者，基于諾輝健康自主研發(fā)的STAR-seq多維組學分子技術(shù)平臺，以二代測序技術(shù)聚焦癌癥篩查技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品管線開發(fā)，并以香港為基地推動海外商業(yè)化和全球同步臨床試驗。
諾輝健康董事長兼CEO朱葉青向包括《科創(chuàng)板日報》在內(nèi)的媒體介紹，目前諾輝健康已有杭州、北京兩個研發(fā)中心，在香港成立國際研發(fā)中心是希望能把已有的研發(fā)成果盡快國際化。更重要的是，依托香港的人才和國際化優(yōu)勢，吸引更多人才研發(fā)出直接服務于國際市場的產(chǎn)品和服務。
據(jù)了解，自2022年起，諾輝健康以香港為起點探索國際化道路。2022年5月，諾輝健康與Prenetics Group Limited(納斯達克：PRE)合作在香港上市常衛(wèi)清，香港市場售價3000港幣/份。根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，諾輝健康與Prenetics將在2023年共同推動常衛(wèi)清在中國澳門的上市和市場覆蓋，并同期探索東南亞國家或地區(qū)的市場機會。此外，2023年1月，諾輝健康與相達生物科技獨家合作在港首發(fā)幽幽管，香港市場售價248港幣/份。
另在國際研發(fā)中心啟動當天，諾輝健康首席科學家陳一友還透露，諾輝癌癥早篩研究院也已經(jīng)在港開始籌建，計劃于2023年上半年正式運營。該研究院是中國首個癌癥早篩專項研究院，將專注于癌癥早篩前沿技術(shù)創(chuàng)新，聚焦分子診斷行業(yè)的底層技術(shù)和新材料研究，致力于以基因多維組學研發(fā)，加速癌癥早篩技術(shù)的應用與實踐。陳一友擔任諾輝研究院創(chuàng)始院長。
▌探索泛癌種早篩
《科創(chuàng)板日報》記者注意到，諾輝健康發(fā)力的二代測序技術(shù)，是目前國際上主流的基因檢測技術(shù)，目前國內(nèi)外已有多家公司布局多癌種早篩，并且推出了相關產(chǎn)品。
2021年6月，Grail開發(fā)的Galleri在美國市場上市。根據(jù)Grail描述，通過醫(yī)生處方的方式，Galleri用于50歲以上無癥狀人群的癌癥篩查。作為現(xiàn)有單癌篩查方法的補充手段，在此前的觀察性研究中，該產(chǎn)品基于檢測血液中的cfDNA甲基化，其一次抽血可以檢測出50多種癌癥。
2022年5月，燃石醫(yī)學宣布，公司自主研發(fā)的OverC多癌種早檢試劑盒獲得歐盟CE體外診斷試劑注冊許可資質(zhì)。該款產(chǎn)品基于燃石醫(yī)學ELSA-seq多癌種早檢技術(shù)，進行細胞游離DNA(cfDNA)中腫瘤相關的DNA甲基化區(qū)塊修飾模式及水平的體外定性檢測，適用于年齡40周歲(含)至75周歲(不含)的人群進行肺癌、結(jié)直腸癌、肝癌、卵巢癌、胰腺癌和食管癌的早期檢測。該產(chǎn)品可在中美兩地同時生產(chǎn)。
2022年6月，腫瘤基因檢測企業(yè)和瑞基因宣布推出多癌種早篩產(chǎn)品“全思寧”，可一次篩查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌6大中國高危高發(fā)癌癥。
“我們正在研發(fā)針對不同單一癌種的早篩產(chǎn)品，但癌癥的類型有很多，我們也在想下一步能不能夠做一個測試解決所有的問題。這肯定很難，需要持續(xù)的研發(fā)、投資，以及合作伙伴的共同努力等，但我們認為泛癌種早篩實現(xiàn)的那一天可能比預期的要早?！标愐挥颜f。
2022年11月，諾輝健康也已經(jīng)啟動了中國泛癌種早篩早診隊列PANDA(Pan-cancer Early Detection in China)研究項目，計劃未來6年的預算超過2億元，納入5萬名受試者。
但不可否認的是，相比業(yè)內(nèi)Grail等國際公司對泛癌種早篩的布局，諾輝健康目前的進度還稍顯落后。
對此，朱葉青認為國內(nèi)外有不同的公司在做多癌癥早篩的研究，但目前大家都還在探索階段，公司可能部分落后，但現(xiàn)在還不能確定最終的競爭格局。“技術(shù)上的差異化競爭也是可以實現(xiàn)的。比如公司自建的STAR-seq技術(shù)平臺，是諾輝健康自主研發(fā)的cfRNA(cell-free RNA)和ctDNA(circulating tumor DNA)片段組學技術(shù)，也是全球首個覆蓋DNA、RNA和蛋白質(zhì)全維度以實現(xiàn)液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創(chuàng)新?！敝烊~青說。
（文章來源：科創(chuàng)板日報）
標簽： 諾輝健康
