天天熱資訊!石藥集團口服小分子抗新冠病毒藥物獲批臨床
2022-12-08 05:31:34|
來源:新京報 作者:
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12月7日,石藥集團發(fā)布公告,口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑SYH2055已獲國家藥監(jiān)局批準開展臨床研究。
SYH2055為石藥集團開發(fā)的一款擁有全球自主知識產權的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑,為中國1類化學藥品的全球創(chuàng)新藥。該產品通過作用于新冠病毒主蛋白酶(Mpro/3CLpro)抑制病毒前體蛋白的切割,進而阻斷病毒復制并發(fā)揮抗新冠病毒的作用。
臨床前研究表明,SYH2055對包含OmicronBA.4、BA.5變異株在內的當前主流突變毒株均具有強效和廣譜的抗病毒活性,該產品在新冠真病毒感染的動物模型體內顯著降低肺部病毒載量并明顯改善肺部炎癥,優(yōu)于同劑量奈瑪特韋。SYH2055在大鼠和食蟹猴上較奈瑪特韋的體內藥代動力學性質明顯改善,有望克服奈瑪特韋必須與利托那韋聯(lián)用的缺陷,將藥物的適用人群擴展至因與利托那韋聯(lián)用而無法覆蓋的患者群體。
智慧芽全球新藥情報庫數據顯示,截至11月18日,全球基于3CL蛋白酶為靶點開發(fā)的新冠肺炎藥物共有44款,僅輝瑞的Paxlovid獲批上市,日本鹽野義的Ensitrelvir已經遞交上市申請。
(文章來源:新京報)