每日看點！君實生物口服新冠病毒感染治療藥物民得維附條件獲批上市
2023-01-29 20:43:21|
來源：上海證券報·中國證券網(wǎng) 作者：
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1月29日，國家藥監(jiān)局(NMPA)按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)君實生物孫公司上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱：民得維)上市。
據(jù)了解，該藥物為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。臨床前研究顯示，民得維對包括奧密克戎在內(nèi)的新冠病毒原始株和突變株表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用，且無遺傳毒性。
民得維由中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所、中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥科技城、蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司(下稱“旺山旺水”)和君實生物共同研發(fā)。
據(jù)悉，君實生物與旺山旺水共同承擔(dān)該藥物在全球?qū)用娴呐R床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作，合作區(qū)域為除中亞五國、俄羅斯、北非、中東四個區(qū)域外的全球范圍。2021年，民得維在烏茲別克斯坦獲批用于中重度COVID-19患者的治療。
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