榮昌生物：與艾力斯達(dá)成聯(lián)合用藥臨床開發(fā)合作
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今日(1月29日)，“榮昌生物”微信公眾號發(fā)布消息稱，公司與艾力斯(SH688578，股價(jià)22.03元，市值99.14億元)已簽署聯(lián)合用藥臨床開發(fā)合作協(xié)議，將就榮昌生物(SH688331，股價(jià)83.78元，市值455.98億元)旗下自主研發(fā)的靶向細(xì)胞間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)換因子(c-MET)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)RC108與艾力斯自主研發(fā)的第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)甲磺酸伏美替尼(商品名：艾弗沙，簡稱“伏美替尼”)開展聯(lián)合用藥臨床研究合作。
根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將與艾力斯建立臨床研究合作伙伴關(guān)系，開展上述兩個(gè)藥物在中國區(qū)域的聯(lián)合用藥臨床研究。本次試驗(yàn)旨在評估RC108和伏美替尼聯(lián)合用藥針對晚期非小細(xì)胞肺癌患者的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學(xué)特征，并計(jì)劃近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)。
資料顯示，RC108用于治療c-MET表達(dá)陽性實(shí)體瘤患者。2020年11月，榮昌生物獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國開展RC108針對c-Met陽性晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)，目前該試驗(yàn)正在順利推進(jìn)，總體安全性可控。2022年12月，RC108獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗(yàn)許可，在c-Met表達(dá)陽性的實(shí)體瘤患者中開展臨床研究。
艾弗沙則是中國原研、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三代EGFR-TKI，于2021年3月獲批上市，用于既往經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。2022年6月獲批一線適應(yīng)癥，用于具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。目前該藥開發(fā)用于EGFR敏感突變NSCLC輔助治療，以及EGFR 20外顯子插入突變等罕見突變的注冊臨床研究正順利推進(jìn)中。
（文章來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞）
標(biāo)簽： 榮昌生物
