焦點(diǎn)精選!基石藥業(yè)聯(lián)合療法用于腺癌臨床研究進(jìn)展明顯
2022-11-13 15:34:10|
來源:新京報(bào) 作者:
(資料圖)
11月11日,港股上市公司基石藥業(yè)發(fā)布公告,舒格利單抗注射液聯(lián)合化療一線治療無法手術(shù)切除的PD-L1表達(dá)≥5%的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部腺癌的GEMSTONE-303研究達(dá)到主要終點(diǎn)之一,成為全球首個(gè)在胃/胃食管結(jié)合部腺癌Ⅲ期研究中取得陽性結(jié)果的PD-L1單抗。
研究顯示,與安慰劑聯(lián)合化療對(duì)照組相比,擇捷美聯(lián)合化療顯著改善研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期(PFS),舒格利單抗組中位PFS為7.6個(gè)月,安慰劑組為6.1個(gè)月,總生存期(OS)顯示出明顯的獲益趨勢。
舒格利單抗是由基石藥業(yè)開發(fā)的抗PD-L1單克隆抗體,2021年12月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
GEMSTONE-303研究主要研究者、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院教授沈琳表示,我國是胃癌高發(fā)國家,胃腺癌的發(fā)生率占胃惡性腫瘤的90%以上。臨床上大部分腺癌患者在得到診斷時(shí)已發(fā)展到晚期階段,這種無法手術(shù)切除的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者預(yù)后較差,現(xiàn)有治療手段有限,亟須新的治療方式,“我們對(duì)接下來的OS陽性結(jié)果充滿信心,期待該藥物能夠?yàn)閺V大的胃/胃食管結(jié)合部腺癌患者提供更優(yōu)的治療選擇?!?
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